本草中国从国抽19批地黄不合格,谈地

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国家药品监督管理局分别在年7月13日发布《关于42批次药品不符合规定的通告(年第58号)》,其中17批地黄不合格(见文末的相关内容);6月22日,国家药监局发布通告9家企业生产的10批次药品不符合规定,其中2批次地黄不合格(见文末的相关内容);年7月22日的中药饮片质量风险沟通会上,中检院魏峰主任通报了地黄含量测定存在的问题(如下图)。

地黄液相色谱图

◆本草形态

检索《中国植物志》如下:

玄参科

1花冠下方3个裂片或下唇在花蕾中处于外方(仅兔耳草属例外)(26)

……鼻花亚科

26花冠上方2个裂片平坦或仅微微弓曲,不作明显的盔状或兜状。(27)

27花冠裂片的侧方2枚或其中1枚在蕾中处于外方;药室多顶端汇合而下部分离,极少全部汇合,2枚均正常发达;非寄生或半寄生植物。(28)

28雄蕊明显2强,内藏,决不超出花冠;花冠筒部发达伸长。(29)

……毛地黄族

29叶互生,形较宽,齿明显;萼非膜质而半透明,花管远远伸出萼外。(30)

30花冠上下唇近于相等,上唇明显二裂,下唇决不膨大;蒴果室背开裂。(31)

31萼齿全缘,或仅偶有浅裂;体多分泌细胞。

……地黄属

1花不具小苞片。(2)

2花冠长3-4.5厘米;花冠筒狭长;萼齿及花冠裂片通常5枚,或有时因开裂而为6-7枚;雄蕊4-5枚,如为5枚时,则其中1枚较小。(3)

3具基生叶与茎生叶;花梗细弱,弯曲而后上升;花冠裂片5枚;雄蕊4枚(辽宁、内蒙古、河北、河南、山东、山西、陕西、甘肃、江苏、湖北)。

……地黄

▲地黄全株,采于药园

▲地黄叶(正面)

▲地黄叶(背面)

▲地黄花冠

▲地黄花解剖

▲地黄果实

▲地黄开裂蒴果及种子

◆本草药用

地黄

REHMANNIAERADIX

本品为玄参科植物地黄RhmanniaglutinosaLibosch.的新鲜或干燥块根。秋季采挖,除去芦头、须根及泥沙,鲜用;或将地黄缓缓烘焙至约八成干。前者习称“鲜地黄”,后者习称“生地黄。

--《中国药典》年版一部

鲜地黄甘、苦,寒。归心、肝、肾经。清热生津,凉血,止血。

▲鲜地黄药材

▲鲜地黄片(微波干燥)

生地黄甘,寒。归心、肝、肾经。淸热凉血,养阴生津。

▲生地黄药材

▲生地黄饮片

《中国药典》年版一部项下地黄熟地黄

Shudihuang

REHMANNIAERADIXPRAEPARATA

本品为生地黄的炮制加工品。甘,微温。归肝、肾经。补血滋阴,益精填髓。

▲熟地黄饮片(九蒸九晒)

▲熟地黄(上)、生地黄(下)

▲天一湖畔野生地黄群落

▲野生地黄全株

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