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国家药品监督管理局分别在年7月13日发布《关于42批次药品不符合规定的通告(年第58号)》,其中17批地黄不合格(见文末的相关内容);6月22日,国家药监局发布通告9家企业生产的10批次药品不符合规定,其中2批次地黄不合格(见文末的相关内容);年7月22日的中药饮片质量风险沟通会上,中检院魏峰主任通报了地黄含量测定存在的问题(如下图)。
地黄液相色谱图
◆本草形态
检索《中国植物志》如下:
玄参科
1花冠下方3个裂片或下唇在花蕾中处于外方(仅兔耳草属例外)(26)
……鼻花亚科
26花冠上方2个裂片平坦或仅微微弓曲,不作明显的盔状或兜状。(27)
27花冠裂片的侧方2枚或其中1枚在蕾中处于外方;药室多顶端汇合而下部分离,极少全部汇合,2枚均正常发达;非寄生或半寄生植物。(28)
28雄蕊明显2强,内藏,决不超出花冠;花冠筒部发达伸长。(29)
……毛地黄族
29叶互生,形较宽,齿明显;萼非膜质而半透明,花管远远伸出萼外。(30)
30花冠上下唇近于相等,上唇明显二裂,下唇决不膨大;蒴果室背开裂。(31)
31萼齿全缘,或仅偶有浅裂;体多分泌细胞。
……地黄属
1花不具小苞片。(2)
2花冠长3-4.5厘米;花冠筒狭长;萼齿及花冠裂片通常5枚,或有时因开裂而为6-7枚;雄蕊4-5枚,如为5枚时,则其中1枚较小。(3)
3具基生叶与茎生叶;花梗细弱,弯曲而后上升;花冠裂片5枚;雄蕊4枚(辽宁、内蒙古、河北、河南、山东、山西、陕西、甘肃、江苏、湖北)。
……地黄
▲地黄全株,采于药园
▲地黄叶(正面)
▲地黄叶(背面)
▲地黄花冠
▲地黄花解剖
▲地黄果实
▲地黄开裂蒴果及种子
◆本草药用
地黄
REHMANNIAERADIX
本品为玄参科植物地黄RhmanniaglutinosaLibosch.的新鲜或干燥块根。秋季采挖,除去芦头、须根及泥沙,鲜用;或将地黄缓缓烘焙至约八成干。前者习称“鲜地黄”,后者习称“生地黄。
--《中国药典》年版一部
鲜地黄甘、苦,寒。归心、肝、肾经。清热生津,凉血,止血。
▲鲜地黄药材
▲鲜地黄片(微波干燥)
生地黄甘,寒。归心、肝、肾经。淸热凉血,养阴生津。
▲生地黄药材
▲生地黄饮片
《中国药典》年版一部项下地黄熟地黄
Shudihuang
REHMANNIAERADIXPRAEPARATA
本品为生地黄的炮制加工品。甘,微温。归肝、肾经。补血滋阴,益精填髓。
▲熟地黄饮片(九蒸九晒)
▲熟地黄(上)、生地黄(下)
▲天一湖畔野生地黄群落
▲野生地黄全株
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